Koronavirüs salgınında geliştirdikleri aşı dünyanın birçok ülkesinde kullanılan BioNTech şirketi, aşının yan tesirleriyle ilgili açılan tazminat davasında bugün birinci sefer hakim karşısına çıkacak.
BBC Türkçe’nin aktardığı habere nazaran, davacı aşı sonrası bedeninin üst kısmında ağrı, el ve ayaklarında şişkinlik, uyku bozukluğu ve yorgunluk çektiğini sav ediyor.
Özlem Türeci / Uğur Şahin
Yarar-risk profili, bir eser ya da tedavi formülünün potansiyel yararlarının, potansiyel risklerine oranını anlatan bir terim. BioNTech aşısına dair yapılan değerlendirmelerde, aşının faydalarının, muhtemel risklerinden yahut potansiyel yan tesirlerinden fazla olduğu sonucuna ulaşılmıştı.
Alman ilaç kanunlarına nazaran, fakat eserin yararlarına kıyasla orantısız biçimde ziyana neden olduğunun tıp bilimi tarafından ispatlanması ya da ilacın etiketinde yanlış bir bilgi yer alması halinde, aşı ya da ilaç üreticisi şirketler tazminat ödemekle yükümlü oluyor.
Şirket aşının olumlu yarar-risk profilinin hala olumlu olduğuna dikkat çekti.
Açıklamada 64 milyonu Almanya’da olmak üzere dünya genelinde 1,5 milyar insanın BioNTech aşısı olduğu aktarıldı.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) da aşının inançlı olduğunu açıkladı.
Geçen hafta yaptığı basın toplantısında EMA, BioNTech de dahil, onay verdikleri tüm Covid aşılarının yararlarını tekrar teyit ederek, aşıların global ölçekte en az 20 milyon insanın hayatını kurtardığını iddia ettiklerini belirtti.
Uluslararası kurumların onayını almış ilaçlarda beklenmedik bir yan tesir ihtimali çok az oluyor.
Ancak Covid’in çok süratli yayılması ve aşıların da beklenmedik bir süratle üretilmesiyle, olağan koşullardan daha kısa süren deneme sürecinde tüm potansiyel yan tesirlerin araştırılmamış olabileceği kaygıları doğmuştu.
EMA ise onay sürecinde süratli olmak ismine güvenlikten ödün verilmediğini belirtti.
Avrupa İlaç Ajansı, Mayıs 2023 prestijiyle 1,7 milyon anlık yan tesir kuşkusu kaydettiklerini, bunun da her 1000 dozda 2 doza tekabül ettiğini açıkladı.
Aşının en sık görülen yan tesirleri baş ağrısı, ateş, yorgunluk ve kas ağrısı.
Reuters, davacının haklı bulunması halinde tazminatı ve mahkeme masraflarını kimin ödeyeceğinin net olmadığını yazdı.
Almanya da dahil birçok ülkede, aşılardan kalıcı ziyan gören şahıslara yönelik mali dayanak programları bulunuyor. Lakin bundan faydalanıyor olmak o kişinin ayrıyeten tazminat talep etmesini engellemiyor.
Almanya’da bugün görülmeye başlanacak olan davada, davacıyı, Volkswagen’e karşı açılan emisyon davalarının ardındaki hukuk ofisi Rogert & Ulbrich temsil ediyor.
Hukuk ofisi buna benzeri yaklaşık 250 dava evrakı daha sunduklarını belirtti.
Bir öbür hukuk ofisi Caesar-Preller de 100 kadar misal dava başvurusu yaptıklarını açıkladı. İtalya’da da az sayıda emsal dava açıldı.